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“禁抗令”出台,兽药企业如何应对?

2015-10-21 09:074120

9月1日,农业部发布了关于禁止4类抗生素在食用动物中使用的公告。


  根据公告内容和国家公布的我国兽药信息资料,5089个兽药批准文号将被撤销,涉及1333家兽药企业,约占兽药生产企业总数的66%。其中,一半的撤销文号集中在20%的企业里,最多的一家企业被撤销22个。


  据《兽药产业发展报告(2013年度)》的数据估算,此次废止的产品将腾出24.83亿元抗生素制剂市场空间和9.96亿元的抗生素原料市场空间。


  “禁抗令”严厉出台


  “为保障动物产品质量安全和公共卫生安全,农业部组织开展了部分兽药的安全性评价工作。经评价,认为洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险。据《兽药管理条例》第六十九条规定,我部决定在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药,撤销相关兽药产品批准文号。”9月1日,农业部发布了关于禁止4类抗生素在食用动物中使用的第2292号公告。


  这次的“禁抗令”把4类抗生素“一步禁到位”,公告要求,这4类常用抗生素不仅在饲养过程不可以用,治疗过程也不可以用。所有相关兽药产品都将停产,批准文号都将作废,包括2015年新批准的兽药产品。


  针对人畜常用的4类抗生素


  洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星这4种抗生素,都属于第三代喹诺酮的氟喹诺酮类基本药物,抗菌效果强、药动力学效果良好,被广泛地用于敏感菌株所致各种感染,在人类医疗中占有较重地位。若在食品动物广泛使用时产生耐药菌株,对人类危害巨大,这种潜在威胁已不可忽视,其他国家食品动物中也是在逐步禁用抗生素。此次“禁抗令”针对这4类药物,而没有一刀切,在动物医疗过程中仍可用其他药物代替。


  食品动物和非食品动物分开对待


  这次的“禁抗令”特别注明了“食品动物”,把“非食品动物”(如伴侣动物、役用、赛用、军警用等)区别对待,尤其是伴侣动物(我们常说的“宠物”),其饲养、诊疗目的和意义不同,允许用药不同是政策人性化、科学化的体现。


  “食品动物”和“非食品动物”的区别对待,也影响着该类产品说明书的更改,即使是“非食品动物”使用的,也要通过审批,同时要在“使用范围”中注明。


  给予了一定缓冲期


  本次“禁抗令”,对上述4种相关兽药产品何时停止使用作了具体安排:公告发布之日起,停止受理4种相关兽药产品批准文号的申请。自2015年12月31日起,停止生产相关产品,批准文号同时撤销。此日期前生产的产品,可以在2016年12月31日前流通使用。自2016年12月31日起,停止经营、使用相关产品。这就给了兽药生产企业、经销企业和养殖企业一个缓冲期,使企业可以消化掉库存原料、产品,减少损失。


  其实,早在2009年,农业部已经开始逐步废除这4类抗生素相关产品的批准文号,所以此次的禁令发布也不算是突然。


  养殖业、兽药行业必须直面变化


  此“禁抗令”一下,很多企业会有损失,生产、销售企业停产停销,兽医处方改变(很多常用药含有或就是这4种成分),是这次“禁抗令”的直接变化。但“无抗化”是大势所趋,养殖行业、兽医兽药行业及饲料行业都必须适应趋势的发展。


  目前,市场上已经有很多抗生素替代品,一些厂家已经拥有成熟的益生菌、益生素、酶制剂、肽制剂产品。“禁抗令”一出,无疑对产品推广销售产生巨大动力,市场前景可观,针对此4类药品的快速检测产品也将有广阔市场。而除了抗生素替代品,食用动物专用抗生素也可以成为产品研发方向。


  抗生素饲用的替代品很多,但是一些畜禽疾病的治疗难免要使用抗生素,减少或避免用药的最好途径就是防病。而预防手段中最常用的即是疫苗免疫,“禁抗令”会让养殖企业更重视免疫效果,这对疫苗企业来说无疑是显现其产品实力的大好机会。
 

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